国产创新药关注女性健康

2021-05-20 10:32:15作者:梁颕宇
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图:一些常见妇科病的新药研发乏人问津,远远落后于其他疾病。

近日趁着香港新冠肺炎疫情稳定,政府稍为放宽通关限制,笔者再次踏足深圳。待完成隔离之后,终可亲身见一见久违了的合作伙伴,视察各投资项目进展,比起遥距Zoom会议,感觉实在得多。两地实施特别防疫措施以来,我们在内地的投资步伐一直没停顿,并且加码投资,成功领投多个极具潜质的项目,其中一间专注女性健康、内分泌和心血管领域的创新药公司,有望能降低女性不育的风险。

女性健康是一个很特殊的领域,市面上针对女性的保健品五花八门,市场规模庞大,很多人争着做;但一些常见妇科病的新药开发,却远远落后于其他疾病,乏人问津。

相信这一问题与生物医药领域仍是男性主导、全球大药厂高层以男性居多有关,专注于妇科药的公司寥寥可数,而几乎所有妇科药厂的董事会都是全男班。妇科病产品对象局限于女性,药厂管理层又不明白妇科病人的需要,投资意欲自然较低。

笔者长久以来都觉得,必须在这个范畴做点事,若我们能研发出治疗癌症的药物,没理由做不出可减轻妇科病人痛楚的新药。

因过去一年的疫情,多了时间思考投资策略,近期又看到身边朋友因患上子宫内膜异位或其他妇科病,影响到生育能力,还要饱受煎熬。其实目前技术上已有一些突破进展,只是未有人把技术应用在妇科病上,自觉是时候要行动,立即找了两位同事深入调研,责成他们找出一些急需新药突破的常见妇科病,以及正在做相关研究的公司,仔细评估所采用的分子结构和技术能力,就这样发掘出专注于源头创新药研发的和其瑞医药。

和其瑞医药是一家致力于研究、开发和商业化创新药的生物医药公司,聚焦于未满足的临床需求。公司由北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授创立,她同时兼任权威医学杂志《新英格兰医学杂志》副主编,和其瑞基于其团队对人体生物学和转化医学的深入理解与研究,目前已围绕女性健康、内分泌和心血管三大疾病领域,通过自主研发和引进授权(License-in)双驱动模式,开发一系列具竞争力的产品。

子宫内膜异位是女性不育主要原因之一,由于有小部分子宫内膜在子宫外面的器官生长,形成子宫内膜异位。异位的子宫内膜和正常的子宫内膜一样,每月出现周期性变化,有时会肿胀和出血,令患者发炎和感到痛楚;同时一些称为黏连的疤痕组织可能会因而形成,把身体器官和组织连结在一起,影响身体器官的正常运作,不及早治疗可能会发展成不育。

子宫内膜异位没有明显病征,最常见的病征是近似经痛的盆腔痛,由于很多女孩子都有经痛,往往未能及早发现,常见于育龄妇女,其全球发病率在育龄妇女中约为10%。目前,一些能降低体内雌激素水准的激素药物,可帮助缩小子宫内膜异位,但各有不同的副作用,而且不会改善妇女的生育能力;而病情较严重的则可能需要动手术,部分可改善生育能力,有时医生可能需要把病人的子宫移除。

发现这个问题后,笔者一直希望能找出解决方法,之前跟内地一些药厂谈过,但有能力资源研发这类新药的人少之又少,直至找到和其瑞才有进展。原来联合创办人肖瑞平教授有亲人恰恰患上子宫内膜异位,需要找医治方法,始知道已二十多年没有人研究新药,目前全球只得一间药厂正在做相关药物临床,切肤之痛成为她创立和其瑞的动力,希望能找出服药已能缩小或根除坏组织的解决方法,省去患者要做手术切除肿瘤的痛苦。

目前,和其瑞的新药已在欧盟完成Ⅰ期临床试验,即将启动雄激素性脱发、子宫内膜异位症的全球多中心Ⅱ期临床试验。刚领投的5600万美元B轮融资,将会为MRCT国际二期临床研究和产品线建设提供强有力的支援,非常期望在数年内能有理想进展,尽快把新药推出,帮助受这种疾病困扰的女孩子,及早用药根治,避免发展成不育,对病人绝对是好事。

更加鼓舞的是,和其瑞取得的开发权并不局限于中国,而是适用于全球,证明中国创新药研发的土壤已经日渐成熟,有能力做出成绩,能够实现源头创新才能提升中国药物研发的国际竞争力。笔者则尤其希望最终真的能针对子宫内膜异位这个常见妇科病,研制出可取代手术治疗的新药,造福全球无数妇女的新药,亦愿意陪伴真正具有原创力的药企成长。

责任编辑:宫锡曼

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